2025年11月,天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司(下稱“昂賽細(xì)胞”)宣布與香港先進(jìn)再生醫(yī)療科技有限公司(下稱“先進(jìn)再生”)達(dá)成合作,將其核心管線——注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)用于治療慢加急性肝衰竭(ACLF)的香港區(qū)域獨(dú)家權(quán)益授權(quán)給后者,本次交易采用“首付款+里程碑付款+銷售分成”的模式。這是國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物企業(yè)首次實(shí)現(xiàn)境外BD業(yè)務(wù)突破,標(biāo)志著中國(guó)細(xì)胞治療創(chuàng)新成果進(jìn)入國(guó)際化輸出新階段。
昂賽細(xì)胞此次授權(quán)的注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)是國(guó)內(nèi)進(jìn)展最快的干細(xì)胞藥物之一。ACLF是亞太地區(qū)高發(fā)的危急重癥,傳統(tǒng)治療下28天死亡率高達(dá)38%-52%,而肝移植受供體短缺限制,該藥為臨床提供了全新救治選擇。
作為細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心的依托單位,昂賽細(xì)胞已累計(jì)推動(dòng)6個(gè)干細(xì)胞適應(yīng)癥進(jìn)入臨床。此次與先進(jìn)再生的合作,不僅為其后續(xù)拓展“一帶一路”沿線市場(chǎng)積累經(jīng)驗(yàn),更開創(chuàng)了國(guó)內(nèi)干細(xì)胞企業(yè)通過(guò)區(qū)域授權(quán)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的新模式。該交易或推動(dòng)更多本土細(xì)胞療法通過(guò)合作形式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),加速全球干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)格局重塑。