2020 年 11 月 23 日，中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會公布了最新完成的國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局機構和項目備案名單。其中西安高新醫(yī)院完成干細胞臨床研究機構和項目雙備案，福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院完成了項目備案。西安高新醫(yī)院備案項目為“臍帶間充質干細胞治療糖皮質激素耐藥的慢性廣泛性皮膚移植物抗宿主病的臨床研究”，福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院備案項目為“臍帶間充質干細胞治療激素耐藥的重度急性移植物抗宿主病的臨床研究”，這兩個項目都是由天津昂賽細胞基因工程有限公司協(xié)作完成。
????? 干細胞臨床研究機構和項目備案制是目前我國開展干細胞臨床研究的重要制度，為干細胞臨床研究的順利和高質量進行提供了重要保障。天津昂賽細胞基因工程有限公司積極協(xié)助相關臨床研究單位進行干細胞臨床研究機構和項目備案工作，此前已經(jīng)協(xié)助中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院已完成“臍帶間充質干細胞治療難治性免疫性血小板減少癥的臨床研究”項目的備案。
此外，天津昂賽細胞基因工程有限公司在干細胞新藥研發(fā)領域也取得了喜人的成績，公司研究的1類新藥“注射用間充質干細胞（臍帶）注射液”治療急性難治性移植物抗宿主病的臨床試驗申請（IND）獲得批準并已經(jīng)啟動臨床試驗。
天津昂賽細胞基因工程有限公司自主研發(fā)的注射用間充質干細胞（臍帶）制劑為治療用生物制品Ⅰ類新藥，是中國首個獲批新藥臨床試驗（IND）的靜脈注射用臍帶間充質干細胞藥物。也是此次新增干細胞臨床研究備案機構（西安高新醫(yī)院）所涉及的干細胞臨床研究備案項目。隨著公司干細胞臨床研究備案機構及備案項目的推進和相關新藥IND的陸續(xù)獲批，公司將持續(xù)加大新藥研發(fā)投入，推動此款干細胞新藥盡快上市并應用于臨床，服務廣大患者。同時，公司也在快速推進多款干細胞新藥的研究進度。
????? 天津昂賽細胞基因工程有限公司于2004年10月在開發(fā)區(qū)成立，經(jīng)過多年精準培育，現(xiàn)已成為我區(qū)生物醫(yī)藥領域中的重點企業(yè)。公司擁有國際上第一個間充質干細胞庫，申報了國內最早的間充質干細胞企業(yè)標準和我國第一個靜脈用臍帶間充質干細胞治療藥物。公司獲得國家科技進步一等獎、二等獎各一項，天津市技術發(fā)明二等獎等省部級獎勵三項，2018年獲批籌建天津市細胞藥物工程技術企業(yè)重點實驗室，2019年獲得天津市技術領先型企業(yè)認定。